Metilprednisolone versus Desametasone nelle polmoniti da SARS-CoV-2
MEthylprednisolone Vs DExamethasone ASsessment - MEDEAS
Studio multicentrico randomizzato controllato per valutare l’efficacia della somministrazione secondo protocollo di Metilprednisolone rispetto a Desametasone nelle infezioni da SARS-CoV-2 necessitanti supporto respiratorio.
Scenario dello studio pandemia COVID-19
La pandemia COVID-19 causata dal nuovo coronavirus denominato SARS-CoV-2 si associa in circa il 60% dei casi ospedalizzati ad un interessamento respiratorio necessitante ossigenoterapia e nel 20% dei casi ad una sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) con necessità di ventilazione meccanica.
I cortisonici a bassa dose
I cortisonici a bassa dose sono gli unici farmaci ad oggi in grado di ridurre la mortalità nei casi di infezione severa da SARS-CoV-2, come osservato e dimostrato da diversi studi. Tra questi:
- Studio randomizzato controllato multicentrico RECOVERY: protocollo con desametasone a bassa dose ha dimostrato una riduzione di mortalità, direttamente proporzionale al livello di supporto respiratorio necessario nei diversi sottogruppi.
- Studio osservazionale multicentrico MP-C19: protocollo con metilprednisolone a bassa dose prolungata si è associato ad una significativa riduzione di mortalità in un gruppo di pazienti con polmonite severa ed elevati indici di flogosi.
Scopo dello studio
Lo scopo dello studio è quello di identificare
- quale farmaco steroideo sia il più efficace
- quale protocollo (durata e posologia) di trattamento sia più efficace
nell’aumentare la sopravvivenza e nel ridurre la necessità e la durata della ventilazione meccanica, in pazienti ospedalizzati con infezione da SARS-Cov2 che necessitano di supporto respiratorio non invasivo (ossigenoterapia e ventilazione meccanica non invasiva)
Lo studio MEDEAS è registrato su Clinical Trials.gov: NCT04636671
REDCap
Lo strumento utilizzato per la raccolta dei dati è REDCap. Puoi accedere al software previa registrazione. Trovi anche una guida su come utilizzare Red Cap
